MR認定試験体験版
演習問題 医薬品情報その1 2023年
問題は全部で15問あります。正しいと思われる回答を選択し、採点ボタンを押してください。
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くすりの適正使用協議会が定めた基本フォーマットに従って、製薬企業が作成している服薬説明指導書はどれか。
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充填済みシリンジ剤(プレフィルドシリンジ)の目的として誤りはどれか。
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密封容器はどれか。
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生体の薬物に対する曝露量の指標として用いられるものはどれか。
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細胞膜の形態を変化させて細胞内と細胞外で物質のやりとりをする方法をなんというか。
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モノクローナル抗体製剤は以下のどの製剤に含まれるか。
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ムスカリン受容体に作用し、消化機能低下の治療に用いられるのはどれか。
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血管が主な作用部位の降圧薬はどれか。
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α-グルコシダーゼ阻害薬の作用機序はどれか。
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CYP3A4を誘導するものはどれか。
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免疫チェックポイント阻害薬はどれか。
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臨床薬理試験の目的はどれか。
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後発医薬品について、誤りはどれか。
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エビデンスレベルの信頼性が最も高い臨床研究デザインはどれか。
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添付文書を補完する情報文書のうち、「治験の概要」が記載されているのはどれか。
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演習問題 医薬品情報その1 2023年
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くすりの適正使用協議会が定めた基本フォーマットに従って、製薬企業が作成している服薬説明指導書はどれか。
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- くすりのしおり
解説【MRテキスト「医薬品情報」 P10表1-5、12】
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充填済みシリンジ剤(プレフィルドシリンジ)の目的として誤りはどれか。
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- 長期にわたる有効成分の放出
解説【MRテキスト「医薬品情報」 P24】 [4:埋め込み注射剤の目的]
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密封容器はどれか。
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- バイアル
解説【MRテキスト「医薬品情報」 P41】 [1:密閉容器、2、4、5:気密容器]
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生体の薬物に対する曝露量の指標として用いられるものはどれか。
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- AUC
解説【MRテキスト「医薬品情報」 P49-50】
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細胞膜の形態を変化させて細胞内と細胞外で物質のやりとりをする方法をなんというか。
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- 膜動輸送
解説【MRテキスト「医薬品情報」 P55】
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モノクローナル抗体製剤は以下のどの製剤に含まれるか。
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- 標的指向製剤
解説【MRテキスト「医薬品情報」 P67】
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ムスカリン受容体に作用し、消化機能低下の治療に用いられるのはどれか。
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- ベタネコール塩化物
解説【MRテキスト「医薬品情報」 P79】
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血管が主な作用部位の降圧薬はどれか。
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- カルシウム拮抗薬
解説【MRテキスト「医薬品情報」 P94表4-1】
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α-グルコシダーゼ阻害薬の作用機序はどれか。
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- 二糖類から単糖類への分解を担う酵素を阻害する。
解説【MRテキスト「医薬品情報」 P101】
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CYP3A4を誘導するものはどれか。
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- フェニトイン
解説【MRテキスト「医薬品情報」 P114】
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免疫チェックポイント阻害薬はどれか。
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- ニボルマブ
解説【MRテキスト「医薬品情報」 P128】
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臨床薬理試験の目的はどれか。
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- 忍容性評価
解説【MRテキスト「医薬品情報」 P136表5-3】 [1、2:探索的試験、4、5:検証的試験]
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後発医薬品について、誤りはどれか。
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- 対応する先発医薬品が効能・効果の再評価中である。
解説【MRテキスト「医薬品情報」 P148】 [2:再評価中である → 再評価中でない]
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エビデンスレベルの信頼性が最も高い臨床研究デザインはどれか。
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- メタアナリシス
解説【MRテキスト「医薬品情報」 P157図5-15】
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添付文書を補完する情報文書のうち、「治験の概要」が記載されているのはどれか。
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- 審査結果報告書
解説【MRテキスト「医薬品情報」 添付文書P4】